Ylmy barlaglaryň geçmişi we ähmiýeti
Öýjük medeniýetiniň üstki örtüklerinde köp mukdarda öýjük galyndylary bar. Eger 0,2 μm sterilizasiýa süzgüçlemesine gönüden-göni sezewar edilse, süzgüç membranalary çalt hapalanmaga meýilli bolup, netijeliligi peseldýär we nyşana antigeniň (146S wirus bölejikleriniň) geçirimliligine we hasyllylygyna täsir edip biler.
Bu gözleg üç esasy soraga gönükdirilendir:
Sterilizasiýa süzgüçleriniň öndürijilik, bulanyklygy azaltmak we goraglylyk babatda ýüzleý süzgüçleme we çuňluk süzgüçleme işiniň deňeşdirilmegi.
Öýjük galyndylaryny aýyrmakda güýçli pozitiw zarýadly çuňluk süzgüçleriniň özboluşly artykmaçlygyny barlamak.
Senagat önümçiliginiň zerurlyklaryny kanagatlandyrmak üçin dürli bulanyklyk derejelerine eýe bolan medeniýet suwuklyklaryna laýyk gelýän ölçeklenýän süzgüçleme shemalaryny döretmek.
Esasy tejribeler we netijeler
Ýüzleý süzgüçleme we çuňluk süzgüçleme
Synag:Inaktiwleşdirilen FMD waksina suwuklyklary 0,45 μm polipropilen ýüz membranasy we çuňluk süzgüç listleri arkaly süzüldi, soňra bolsa 0,2 μm sterilizasiýa süzgüçlemesi geçirildi.
Netijeler:
Başlangyç bulanıklyk: 77 NTU.
Çuňluk süzgüçleme:öndürijilik 641 L/m²; bulanyşygy 9.65 NTU-a çenli azaldyldy (aýdyň we ýagty).
Ýüzleý süzgüçleme:öndürijilik diňe 46 L/m²; bulanyklyk 41 NTU-da galdy.
Sterilizasiýa süzgüçlemesiniň aşaky akymy:Çuňlukda süzgüçden soň, 0,2 μm süzgüçleriň geçirijilik ukyby 655 L/m² boldy, ýüzleý süzgüçden soň bolsa diňe 91 L/m² boldy - bu 7,2 esse gowulaşmadyr.
146S girdeji:Ýüzleýiş filtrasiýasyna garanyňda çuňlukda süzgüçlenme has ýokary.
Netije:Çuňlukda süzgüçlemek geçirijiligi ýüzleý süzgüçlemekden 13,9 esse ýokary, filtratyň bulanıklygy 76,5% pes we sterilizasiýa süzgüjiniň ömrü 7 esseden gowrak uzaldy. Bahasy we girdejisi babatda çuňlukda süzgüçlemek has gowy.
Pozitiw zarýadly we güýçli pozitiw zarýadly çuňluk süzgüçlemesi
Synag:Birmeňzeş gözenek ölçegli, ýöne dürli zarýad dykyzlygyna (kadaly oňyn we güýçli oňyn) eýe bolan iki görnüşli çuňluk süzgüç listleri işjeň däl FMD suwuklyklarynda synagdan geçirildi.
Netijeler:
Geçirijilik we basyş profilleri meňzeşdi.
Normal oňyn çuňluksüzgüç:filtrat bulanıklygy 25 NTU.
Güýçli oňyn çuňluksüzgüç:filtrat bulanıklygy 9.65 NTU (kadalynyň diňe 38.6%).
Güýçli zarýad kuwwaty elektrostatik adsorbsiýany güýçlendirýän ýörite reçine ligandlaryndan gelip çykýar.
Edebiýat hasabatlary güýçli oňyn çuňluk süzgüçleriniň öý hüjreleriniň beloklaryny (HCP) we DNK-ny hem aýryp biljekdigini tassyklaýar.
Netije:Güýçli oňyn çuňluk süzgüçleri bulanyşygy has gowy azaltmagy üpjün edýär (<10 NTU), aşaky akymdaky ultrafiltrasiýany/sterilizasiýa süzgüçlemesini goraýar we proses bilen baglanyşykly goşmaça hapaçylyklary aýyrýar.
1. Çuňluk süzgüçlemesiniň tehniki ýörelgeleri we artykmaçlyklary
Ýüzleý süzgüçleme:Diňe membrananyň ýüzündeki bölejikleri tutýar; esasan ululygyna esaslanan elemek arkaly.
Çuňluk süzgüçleme:Matrisanyň ähli böleklerini hem gabamak, hem-de elektrostatik adsorbsiýa arkaly aýyrýar.
Esasy artykmaçlyklary:
Asbest ýok (ilkinji filtr serişdelerinden tapawutlylykda).
Ýokary arassalykdaky sellýuloza süýümlerinden, süzgüç kömekçilerinden we polimer smolalaryndan ýasalýar.
Pozitiw zarýadly funksional toparlar ownuk bölejikler we hapaçylyklar üçin güýçli adsorbsiýany üpjün edýär.
Biofarmasewtika kadalaşdyryjy talaplaryna doly laýyk gelýär.
2. Dürli bulanyklyk derejeleri üçin ölçeklenip bilinýän süzgüçleme shemalary
Deňeşdirme barlaglaryna esaslanyp:
Pesbulanıklyksuwuklyklar:ýeňil öňünden süzgüçlemek ýeterlik.
Ortabulanıklyksuwuklyklar:iki gatlakly çuňlukda süzgüçlemek maslahat berilýär.
Ýokarybulanıklyksuwuklyklar:Bulanyşygy 10 NTU-dan aşak azaltmak üçin güýçli oňyn çuňlukly süzgüç gerek, bu bolsa netijeli aşaky akymda işlemegi we ýokary antigen önümçiligini üpjün edýär.
3. Önümiň ornaşdyrylmagy: Beýik diwaryň süzgüç çuňlugynyň süzgüçleri
“Great Wall Filtration” biofarmasewtika prosesleri üçin niýetlenen çuňluk süzgüç ulgamlaryny hödürleýär.
Esasy aýratynlyklar:
Öýjükleri, galyndylary we uly gaty maddalary aýyrmak üçin ýokary kuwwatly çuňlukly süzgüç listleri.
Süýt emdirijileriň öýjük medeniýetlerine, bakteriýa/maýa lizatlaryna degişlidir.
HCP, DNK, wiruslar, endotoksinler we köpük döretmeýän maddalary aýyrmaga ukyply.
Ykjam dizaýn, çyzykly ölçeklenip bilýän, çyzykly ýa-da parallel ulanmak üçin amatly.
Durnukly akym tizlikleri, uzak hyzmat möhleti we pes iş çykdajylary.
Netije
Güýçli oňyn zarýadly çuňluk süzgüç tehnologiýasy FMD waksinasynyň önümçiliginde arassalaýyş netijeliligini we antigeniň dikeldilmegini ep-esli gowulandyrýar. FMD waksinalaryndan başga-da, ol beýleki biologik önümlerde arassalamak üçin ygtybarly ýoly üpjün edýär. Bioprosesleriň optimizasiýasy dowam edýän mahaly, öňdebaryjy süzgüç tehnologiýasy howpsuz we netijeli waksina önümçiligi üçin möhüm bolmagynda galar.
Bu makala diňe salgylanmak üçin hakyky tejribe maglumatlaryna esaslanýar.Tassyklamahakyky önümçilik şertlerinde maslahat berilýär.
